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政府将考虑所有关于乳房植入物致癌风险的更强烈警告。
英国卫生部长玛丽亚·考尔菲尔德(Maria Caulfield)承诺,将研究建议,让英国效仿美国,在隆胸植入物包装上发布“黑匣子”警告。
这包括了一项关于植入物和一种罕见的免疫系统癌症,即乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)之间可能存在的联系。
工党议员弗勒·安德森(Putney)曾要求部长审查与癌症的联系和NHS的指导方针,建议一个明确的解释将确保全科医生和患者没有被诊断。
在下议院就支持受PIP (Poly Implant Prostheses)隆胸丑闻影响的女性进行休会辩论期间,双方进行了交流。
2010年,PIP植入物被发现填充了用于床垫的非医用级硅胶,随后从英国市场上撤出。
据估计,英国有多达4.7万名女性接受了这种假体。2012年6月,英国政府委托进行的一份报告发现,这种假体是由未经授权的硅胶填料制成的,破裂速度是其他假体的两倍。
考尔菲尔德女士告诉下议院:“我绝对支持(安德森女士)让这些信息更容易获得的立场,我也会接受她关于美国食品和药物管理局(FDA)使用黑盒标签的观点。看看我们是否需要改善女性获得的信息。
“因为任何乳房植入物都有可能导致一种非常罕见的非霍奇金淋巴瘤,称为乳房植入物相关性间变大细胞淋巴瘤。
“这不是乳腺癌,而是一种非常罕见的非霍奇金淋巴瘤,它是随着身体对乳房植入物的反应而生长的。
“所以它与PIP没有特别的关系,它甚至可能对任何乳房植入物构成小风险。
“MHRA已经为隆胸患者制定了指导方针,但我同意安德森女士的观点,女性在决定做整容手术时应该意识到这个小风险,这是我们在这场辩论后一定会跟进的事情。”
安德森女士在辩论开始时表示,医生们估计,“除非采取行动,否则2026年死于植入物相关癌症的人数将会激增。”
在警告女性“在沉默中受苦和死亡”之后,安德森提出了BIA-ALCL的案例。
有一长串同行评议的论文……显示了在英国和国际上与癌症的联系
她说:“苏珊·格里夫是两个孩子的母亲,是2013年英国第一个有记录的死于BIA-ALCL的人。
“截至2021年12月31日,MHRA已收到81份确认的BIA-ALCL报告。”
安德森女士还指出:“有一长串同行评议的论文……显示了在英国和国际上与癌症的联系。”
“但是NHS网站六次声明,没有理由担心植入PIP的女性。
“它确实说有很高的破裂风险,但它需要非常清楚地解释它与癌症的联系,以防止全科医生和PIP患者错过这一重要环节,从而做出太晚的诊断。”
安德森女士说,MHRA已经发布了几项医疗设备警告,指出接受隆胸手术的患者在手术前应该被警告BIA-ALCL,她补充说:“但这还远远不够。
相比之下,美国食品和药物管理局在2021年明确了两者之间的联系,并在隆胸植入物上贴上了所谓的黑盒子标签,警告它们与包括自身免疫性疾病在内的一系列慢性疾病有关。关节疼痛、精神错乱、肌肉疼痛和慢性疲劳,以及淋巴瘤。”